记者9月21日获悉，人福医药自主研发的1.2类中药创新药——广金钱草总黄酮胶囊，于近日获得国家药品监督管理局上市批准。这是人福医药继1类化药苯磺酸瑞马、磷丙泊酚二钠之后，获批的第3个1类创新药。

　　据介绍，广金钱草总黄酮胶囊用于治疗输尿管结石。临床数据表明，该胶囊可溶解0.5-1cm的结石，排石效果较为显著。该药品上市，将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。

　　据悉，该药采用现代先进工艺进行中药提纯，在“广金钱草”单味中药材中，采用大孔吸附树脂纯化技术，分离纯化广金钱草总黄酮部位，以该有效部位组方研制开发成中药制剂。

　　该项目于2001年开始立项研究，于2007年获得临床批件，随后陆续完成工艺优化、有效成分结构确证、质量标准提升、稳定性研究，并完成I期-III期临床样品的生产，及生产规模工艺验证等研究工作，2021年6月申报上市。

　　该项目获得了国家级、省级、市级3项重大科技专项基金支持，申请国内外专利49项。截至目前，已授权专利18件，包括中国发明专利15件，中国实用新型专利1件，美国发明专利1件，澳大利亚发明专利1件，具有自主知识产权。

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